肺癌是全球癌症的主要致死原因，因肺癌去世的患者占了全部癌症死亡数的近四分之一，其中非小细胞肺癌占肺癌的绝大多数，且不少罹患非小细胞肺癌的患者带有EGFR突变，这在亚洲患者中尤为常见，比例可高达30%-40%。对于这些患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）能有效抑制相关细胞通路，从而抑制肿瘤生长。然而，肿瘤几乎总是会发展出耐药性，让原本有效的疗法失去作用。对这些患者来说，全新的疗法意味着生的希望。由阿斯利康带来的AZD9291(泰瑞沙)就是这样一款新药。作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂，它不但能靶向普通的EGFR，还能靶向常见的T790M突变型EGFR，防止疾病出现进展。此外，它也能为发生脑转移的患者带来裨益。

　　本次突破性疗法认定的授予是基于一项名为FLAURA的3期临床试验的积极成果。研究显示，AZD9291治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到18.9个月，几乎是对照组的两倍（10.2个月）！在所有事先规划的亚组（包括脑转移的患者）中，该疗法均取得了显著的改善。此外，它的耐受性与安全性也得到了认可。

　　关键疗效数据汇总：研究终点：AZD9291组VS标准治疗组：无进展生存期(主要终点)：18.9 月 (中位)VS10.2 月 (中位)；持续缓解时间：17.2 月 (中位)VS8.5 月(中位)；客观缓解率：80%VS76%。该研究结果不但表明了AZD9291作为一线疗法的潜力，也强调了在治疗晚期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌、改善临床收益上的重要需求。

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